Kategori: Genel

Dental cihazlar ve malzemeler, doğrudan insan dokuları ile temas ettiğinden dolayı güvenlik ve biyouyumluluk açısından titizlikle değerlendirilmelidir. Bu değerlendirmelerde kullanılan standartlardan biri de ISO 7405’tir. Özellikle dental ürünlerin biyolojik olarak güvenli olduğunu doğrulamak için tasarlanmış bu standart, hem hasta sağlığını hem de ürün performansını garanti altına almayı amaçlar. ISO 7405’in kapsamındaki sitotoksisite testi, dental cihazların…

Biyosidal ürünler, mikroorganizmaların kontrol altına alınması veya yok edilmesi amacıyla kullanılan kimyasal ve biyolojik maddeler içerir. Bu ürünlerin insan sağlığına zarar vermemesi için çeşitli güvenlik testlerinden geçmesi gereklidir. OECD 404 Akut Dermal İrritasyon Testi, biyosidal ürünlerin ciltle temas ettiğinde potansiyel tahriş edici etkilerini değerlendiren uluslararası kabul görmüş bir test yöntemidir. Bu blog yazısında, OECD 404…

Günümüzde, kimyasalların insan sağlığına etkilerini anlamak ve güvenli kullanımını sağlamak büyük önem taşımaktadır. Bu bağlamda, genotoksisite testleri, kimyasal maddelerin genetik materyal üzerinde olası hasar risklerini değerlendirmek için kullanılır. Genotoksik maddeler, DNA’ya zarar vererek kansere yol açma potansiyeline sahip olabilir. Bu nedenle, In Vitro Mikronukleus Testi (MNT) gibi testler, zararlı etkenleri belirleyerek insan sağlığını koruma noktasında…

Genotoksisite testi, bir maddenin genetik materyale zarar verme potansiyelini değerlendirmek için yapılan bir dizi testtir. Bu testler, özellikle ilaç geliştirme, kimyasal güvenlik değerlendirmesi ve çevre sağlığı gibi alanlarda önem taşır. Genotoksik maddeler, DNA’ya doğrudan zarar vererek mutasyonlara, kanser gelişimine ve çeşitli genetik bozukluklara yol açabilir. Genotoksisite testlerinde kullanılan en yaygın yöntemlerden biri olan Ames testi,…

İnvivo toksisite testleri, tıbbi ürünlerin, biyolojik maddelerin ve farmasötik ürünlerin güvenliğini belirlemek için kritik öneme sahip testlerdir. Bu testlerden biri olan İnvivo Abnormal Toksisite Testi, özellikle ürünlerin insan sağlığına zararlı olup olmadığını anlamak amacıyla gerçekleştirilir. Bu yazıda, İnvivo Abnormal Toksisite Testi’nin ne olduğunu, EU Farmakopesi bağlamında nasıl uygulandığını ve bu testin farmasötik güvenlik açısından neden…

İlaç ve biyolojik ürünlerin güvenliği, insan sağlığı açısından hayati önem taşır. Bu güvenliği sağlamak adına, ürünlerin vücutta nasıl bir etki yarattığı ve olası zararlı maddeler içerip içermediği titizlikle test edilir. İnvivo pirojenite testi, bu testler arasında kritik bir rol oynar. Özellikle EU Farmakopesi 9.0 2.6.8 standardı, pirojenlerin tespiti ve analizinde yaygın olarak kullanılan invivo (canlı)…

Kan ile etkileşim (hemoliz) testi, tıbbi cihazların, ilaçların ve diğer biyomedikal malzemelerin kırmızı kan hücreleri (eritrositler) üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için kullanılan kritik bir biyouyumluluk testidir. Bu test, bir malzemenin veya bileşenin kan hücrelerine zarar verip vermediğini, yani hemolize neden olup olmadığını belirler. Hemoliz, kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ve hemoglobinin serbest kalması sürecidir ve ciddi…

Sensitizasyon testi, kimyasal maddelerin, farmasötik ürünlerin, kozmetiklerin ve diğer bileşiklerin insanlarda veya hayvanlarda alerjik reaksiyonlara yol açma potansiyelini değerlendiren bir testtir. Bu test, bir maddenin cilt veya solunum yolu gibi yollarla tekrarlanan maruziyetler sonrasında duyarlılık (sensitizasyon) geliştirme riskini belirlemeye yönelik yapılır. Sensitizasyonun Tanımı Sensitizasyon, vücuda bir maddeye maruz kaldıktan sonra, o maddeye karşı bağışıklık sisteminin…

Biyomedikal cihazlar, modern tıbbın vazgeçilmez bir parçası haline gelmiştir. Bu cihazlar, hastalıkların teşhisinde, tedavisinde ve hastaların yaşam kalitesinin artırılmasında önemli bir rol oynar. Biyomedikal cihazların güvenilirliği ve performansı, hasta güvenliği açısından son derece kritik öneme sahiptir. İşte bu noktada, implantasyon testi devreye girer. Bu yazıda, implantasyon testinin ne olduğunu, nasıl uygulandığını ve sağladığı faydaları inceleyeceğiz.…

Subkronik ve kronik sistemik toksisite testleri, kimyasal maddelerin, farmasötik ürünlerin ve diğer potansiyel toksik ajanların uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için yapılan önemli testlerdir. Bu testler, maddelerin uzun süreli maruziyet sonucunda canlı organizmalarda oluşturabileceği olumsuz etkileri belirlemeyi amaçlar. Ankara’da bu tür testlerin yapılması, insan sağlığı ve çevre güvenliği açısından büyük önem taşır. Subkronik ve Kronik Toksisite…