Tıbbi cihazların insan vücuduna temas ettiği her noktada, malzemenin bağışıklık sistemini tetikleyip tetiklemeyeceğini bilmek kritik bir güvenlik adımıdır. Sensitizasyon testi, bir materyalin veya cihazdan sızabilecek kimyasalların, tekrarlanan temaslar sonucunda vücutta gecikmiş tipte bir alerjik reaksiyona…
Tıbbi cihazların insan vücuduyla etkileşimi, sadece temas anıyla sınırlı değildir. Özellikle vücut içerisinde uzun süre kalan veya sürekli kullanım gerektiren cihazların, zamanla vücuda salabileceği maddelerin organ sistemleri üzerindeki etkisi hayati önem taşır. biyouyumluluktestleri.com olarak bu…
Tıbbi cihazların insan vücuduyla olan etkileşimi, sadece fiziksel dayanıklılıkla sınırlı değildir. Bir implantın veya biyomateryalin başarısı, vücut içerisinde kaldığı süre boyunca sistemik bir zehirlenmeye yol açıp açmadığıyla ölçülür. Bu noktada, biyouyumluluk değerlendirmelerinin en önemli basamaklarından…
Tıbbi cihaz sektöründe bir ürünün mekanik olarak sağlam olması tek başına yeterli değildir. O ürünün insan vücuduyla temas ettiğinde nasıl bir reaksiyon vereceği, en az dayanıklılığı kadar hayati bir konudur. Vücut dokularıyla, kanla veya mukoza…
Tıbbi cihazların güvenliği ve performansı, insan sağlığı açısından büyük önem taşır. Özellikle implantlar gibi doğrudan vücut dokularıyla temas eden ürünlerde kullanılan malzemelerin biyouyumlu olması hayati bir gerekliliktir. Bu kapsamda, ASTM F1541 standardı, spinal implant sistemlerinin…
Biyosidal ürünler, insan sağlığını ve çevreyi korumak amacıyla kullanılan, mikroorganizmaları yok eden ya da kontrol altına alan kimyasal ürünlerdir. Dezenfektanlar, haşere kontrol ürünleri, antiseptikler ve temizlik maddeleri bu kategoriye örnek verilebilir. Ancak bu ürünlerin insan…
İnsan sağlığı ile temas eden tıbbi cihazlar, farmasötik ürünler, kozmetik içerikler ve farklı kimyasal maddeler, kullanım öncesinde detaylı güvenlik testlerinden geçirilmek zorundadır. Bu testler, ürünlerin insan vücudu üzerinde olası risklerini ortaya koyar ve güvenilirliklerini kanıtlar.…
Tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve kimyasal maddeler insan vücudu ile doğrudan temas ettiğinde güvenlik açısından büyük önem taşır. Özellikle cilt ile teması olan ürünlerde biyouyumluluk testleri, olası risklerin önceden belirlenmesini sağlar. Bu testlerden biri olan…
Tıbbi cihazların güvenilirliği ve insan sağlığına uygunluğu, biyouyumluluk testleri sayesinde değerlendirilir. Bu testler arasında önemli bir yere sahip olan İntrakütanöz (İntradermal) Reaktivite Testi, özellikle tıbbi cihazların ve malzemelerin deri ile temas ettiğinde oluşturabileceği lokal reaksiyonların…
Tıbbi cihazlar, vücutla doğrudan temas ettiklerinde sadece işlevsellikleriyle değil, biyouyumluluklarıyla da değerlendirilmektedir. Bir ürün, amacına uygun olarak çalışsa bile; eğer canlı dokulara zarar veriyorsa, güvenli kabul edilemez. İşte bu noktada devreye giren en temel biyouyumluluk…
