Biyouyumlulukta Alerjik Risklerin Yönetimi Sensitizasyon Testi

Yazar: admin

Tıbbi cihazların insan vücuduna temas ettiği her noktada, malzemenin bağışıklık sistemini tetikleyip tetiklemeyeceğini bilmek kritik bir güvenlik adımıdır. Sensitizasyon testi, bir materyalin veya cihazdan sızabilecek kimyasalların, tekrarlanan temaslar sonucunda vücutta gecikmiş tipte bir alerjik reaksiyona (aşırı duyarlılık) neden olup olmadığını belirlemek için yapılır. Sensitizasyon Neden Önemlidir? (İrritasyondan Farkı Nedir?) Genellikle irritasyon testi ile karıştırılsa da…

Tıbbi Cihazlarda Uzun Süreli Güvenlik

Yazar: admin

Tıbbi cihazların insan vücuduyla etkileşimi, sadece temas anıyla sınırlı değildir. Özellikle vücut içerisinde uzun süre kalan veya sürekli kullanım gerektiren cihazların, zamanla vücuda salabileceği maddelerin organ sistemleri üzerindeki etkisi hayati önem taşır. biyouyumluluktestleri.com olarak bu yazımızda, ISO 10993-11 standardı kapsamında yürütülen subkronik ve kronik sistemik toksisite testlerini mercek altına alıyoruz. Sistemik Toksisite Nedir? Lokal toksisitenin…